LA EMA SEÑALA QUE EL DEFECTO EN EL DISPOSITIVO EMPLEADO EN EL ENSAYO PIVOTAL DE 'XARELTO' NO AFECTA A SU SEGURIDAD

Tras conocerse que podía haber arrojado datos sobre coagulación erróneamente bajos en el grupo de la warfarina, la agencia europea ha reanalizado los datos del estudio Rocket AF y concluye que el perfil del anticoagulante para la prevención del ictus en fibrilación auricular no valvular permanece inalterable.

Fuente: http://www.correofarmaceutico.com/2016/02/08/farmacologia/la-ema-senala-que-el-defecto-en-el-dispositivo-empleado-en-el-ensayo-pivotal-de-xarelto-no-afecta-a-su-seguridad

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