MADRID, 29/08/2014
Bayer HealthCare y su socio colaborador Janssen Research & development LCC,
han anunciado este viernes la ampliación de su programa de desarrollo clínico
global con rivaroxaban, comercializado como 'Xarelto', el inhibidor oral del
factor Xa de la coagulación, en la prevención de trombos sanguíneos
potencialmente mortales en pacientes en riesgo de sufrir tromboembolismo
arterial y venoso. Se analizarán áreas con necesidades médicas aun no
cubiertas.
Según ha informado la compañía, tres nuevos estudios investigarán la eficacia y
seguridad de rivaroxaban en pacientes que han sufrido un ictus embólico
idiopático, pacientes con enfermedad arterial periférica sometidos a
intervención de las arterias periféricas y pacientes que han sufrido un
síndrome coronario agudo.
En este sentido, el doctor Joerg Moeller, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer
HealthCare y jefe de desarrollo global, ha explicado que la farmacéutica está
comprometida, junto a su socio colaborador Janssen, "con el avance de la
investigación de los potenciales beneficios de rivaroxaban en áreas médicas relevantes".
"Rivaroxaban ya está aprobado para prevenir y tratar el mayor número de
enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas que cualquier otro nuevo
anticoagulante oral --ha añadido--. No obstante, siguen existiendo áreas con
necesidades médicas no cubiertas en las que podría beneficiar a un mayor número
de pacientes en riesgo y con enfermedades potencialmente mortales provocadas
por los coágulos sanguíneos".
CINCO INDICACIONES EN SIETE ÁREAS DE USO
Rivaroxaban ya ha sido aprobado en cinco indicaciones en siete áreas de uso
para la protección de pacientes en el mayor número de enfermedades arteriales y
venosas que cualquier otro nuevo anticoagulante oral, pese a lo cual la carga
global de estas enfermedades sigue siendo significativa con una gran cantidad
de necesidades médicas no cubiertas.
Así, pese a que rivaroxaban avanza en su programa de desarrollo clínico a
través de estudios Fase III, como COMPASS, COMMANDER-HF, MARINER y EINSTEIN
CHOICE, siguen existiendo tres áreas adicionales con necesidades médicas no
cubiertas: ictus embólico idiopático, enfermedad arterial periférica y síndrome
coronario agudo.
En este sentido, se desarrollará el estudio global fase III NAVIGATE ESUS para
evaluar la eficacia de rivaroxaban en tratamiento del ictus embólico idiopático
con rivaroxaban. El estudio incluirá aproximadamente a 7.000 pacientes y se
llevará a cabo en más de 25 países.
Los ictus embólicos idiopáticos suponen aproximadamente un 25 por ciento de los
ictus isquémicos, pero hay un conocimiento o disponibilidad de datos limitado
en la decisión del tratamiento en relación a prevención secundaria de ictus en
estos pacientes.
"El estudio ROCKET AF demostró que la toma única diaria con rivaroxaban
era eficaz y bien tolerada en pacientes con fibrilación auricular con o sin
ictus previo o ataque isquémico transitorio --ha comentado el doctor Robert G.
Hart, M.D., Profesor de Medicina (Neurología), en la Universidad de McMaster,
Hamilton, Ontario, Canadá--. En base a los hallazgos del estudio ROCKET AF,
investigaremos el potencial valor clínico de la toma única diaria de
rivaroxaban en la prevención de recurrencias de ictus en pacientes con ictus
embólico idiopático - una importante necesidad médica no cubierta en prevención
de ictus".
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