INCERTIDUMBRES SOBRE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES EN FIBRILACION AURICULAR
Los ensayos clínicos pivotales que
dieron pie a la comercialización de dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y
edoxabán en fibrilación auricular cuentan con numerosas irregularidades,
incluidas la ocultación y falsificación de datos.
Las agencias reguladoras
han mostrado tener una falta de rigor preocupante al aprobar estos
medicamentos, haciendo caso omiso a distintas deficiencias graves en los
ensayos pivotales, detectadas por las propias agencias reguladoras.
No tenemos
información fiable de la relación beneficio-riesgo de estos fármacos frente a
warfarina en fibrilación auricular.
Las agencias reguladoras deberían hacer
públicos los datos completos de los ensayos clínicos para garantizar la
transparencia y así ofrecer información veraz. De este modo se podrá facilitar
a los pacientes el mejor tratamiento para su enfermedad.
OBSERVACIÓN: La información ofrecida ha sido obtenida mediante un sistema de búsqueda en Internet. Su titularidad corresponde a la Web de origen salvo lo dispuesto en la misma. Cualquier, comentario, duda, aclaración o errata que observe le rogamos nos lo comunique a través de sosictus@gmail.com. Gracias
Los ensayos clínicos pivotales que
dieron pie a la comercialización de dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y
edoxabán en fibrilación auricular cuentan con numerosas irregularidades,
incluidas la ocultación y falsificación de datos.
Las agencias reguladoras
han mostrado tener una falta de rigor preocupante al aprobar estos
medicamentos, haciendo caso omiso a distintas deficiencias graves en los
ensayos pivotales, detectadas por las propias agencias reguladoras.
No tenemos
información fiable de la relación beneficio-riesgo de estos fármacos frente a
warfarina en fibrilación auricular.
Las agencias reguladoras deberían hacer
públicos los datos completos de los ensayos clínicos para garantizar la
transparencia y así ofrecer información veraz. De este modo se podrá facilitar
a los pacientes el mejor tratamiento para su enfermedad. 
OBSERVACIÓN: La información ofrecida ha sido obtenida mediante un sistema de búsqueda en Internet. Su titularidad corresponde a la Web de origen salvo lo dispuesto en la misma. Cualquier, comentario, duda, aclaración o errata que observe le rogamos nos lo comunique a través de sosictus@gmail.com. Gracias
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